DIN EN 41 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (774)

Ziele und Nutzen eines Energiemanagements und eines Energiemanagementsystems - Definition und Erfüllung rechtlicher Anforderungen - Steuerliche Vorteile (§ 63 ff. EEG, § 9 und § 10 StromStG, § 55 EnergieStG) Integration eines Energiemanagementsystems...

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Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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Auditprinzipien - 7 Auditprinzipien ergänzt durch die risikobasierte Vorgehensweise - Voraussetzung für wirksames und zuverlässiges Auditieren Steuerung eines Auditprogramms - Festlegen von Zielen - Bestimmung und Beurteilung der Risiken und Chancen...

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Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) verbindlich festgelegt. Voraussetzung: Teil...

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Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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Managementsysteme im Überblick - Intentionen, Anwendungsbereiche, Synergien, grundlegender Aufbau - struktureller Aufbau und Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 50001ff. - EMAS - Überblick und Bedeutung aus energiepolitischer Sicht - Integrative Aspek...

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Managementsysteme im Überblick - Intentionen, Anwendungsbereiche, Synergien, grundlegender Aufbau - struktureller Aufbau und Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 50001ff. - EMAS - Überblick und Bedeutung aus energiepolitischer Sicht - Integrative Aspek...

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Managementsysteme im Überblick Grundlegender Aufbau von Managementsystemen - Prozessorientierung - Struktureller Aufbau und Synergien DIN EN ISO 14001/EMAS: Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem - Vorteile einer Implementierung - Ermittlung und...

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Managementsysteme im Überblick Grundlegender Aufbau von Managementsystemen - Prozessorientierung - Struktureller Aufbau und Synergien DIN EN ISO 14001/EMAS: Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem - Vorteile einer Implementierung - Ermittlung und...

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Gesetzliche und technische Grundlagen - ArbSchG, DGUV Vorschrift 1, DGUV Vorschrift 3 bzw. DGUV Vorschrift 4, BetrSichV, TRBS 1203, TRBS 1201, VDE 0701 (DIN EN 50678) und VDE 0702 (DIN EN 50699) Gefahren des elektrischen Stromes Einwirkung des Strome...

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Normative Grundlagen und Definitionen der DIN EN ISO 50001 - Grundsätzliche Anforderungen an ein Energiemanagement-Audit - Zielsetzung, Umfang, Verantwortlichkeiten des Energiemanagement-Auditors - Anforderungen an die Qualifikation von Auditoren Au...

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Gesetzliche Grundlagen - Wasserhaushaltsgesetz - Landeswassergesetze Anforderungen nach dem Stand der Technik - Abwasserverordnung/Anhang 49 - Mineralölhaltiges Abwasser Grundlagen der Abscheidertechnologie - Baugrundsätze nach DIN EN 858 und DIN 199...

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Normative Grundlagen der DIN EN ISO 19011 und DIN EN ISO 17021 - Verschiedene Auditarten und Überblick Auditbegriffe - Auditprinzipien - Inhalte der DIN EN ISO 17021 Transfereinheit und Ergebnisdiskussion - Erste Gruppe: Brainstorming zu Umsetzungsmö...

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Arbeitsschutzsystem in Deutschland und geltendes Regelwerk - DGUV Vorschrift 1 - BetrSichV; TRBS 1203 und TRBS 2121 DIN-Normen im Gerüstbau - DIN 4420 Teil 1 bis 3 - DIN EN 1004 - DIN EN 12811 Arten der Gerüste nach Verwendungszweck und Bauart - Arbe...

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Bewertung der Leistung/Managementbewertung - Ziele der Überwachung und Messung - Analyse und Beurteilung Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen - Fortlaufende Verbesserung - Verbesserungsformen/PDCA Sieben Qualitätswerkzeuge (Q7) zur Problemlösung u...

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Übersicht zu wesentlichen Elementen des Prozessmanagements Wesentliche Anforderungen der ISO 9001 zur Lenkung von Prozessen, z. B. - Verantwortlichkeiten und Befugnisse - Identifikation von Risiken und Chancen - Prozesskennzahlen, dokumentierte Infor...

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Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

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